藥事管理與法規(guī)（藥事管理）包括與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)有關(guān)的重要的藥品管理基本知識和藥事管理法規(guī)、藥學(xué)職業(yè)道德知識，是執(zhí)業(yè)藥師必備知識的重要組成部分，是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。 　　根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要，藥事管理與法規(guī)（藥事管理）考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉。了解三個層次，其中：與執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)直接緊密相關(guān)的重要的內(nèi)容要求掌握；與執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)有關(guān)的內(nèi)容要求熟悉；其他與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)有關(guān)的內(nèi)容要求了解。　　考試內(nèi)容以本大綱為準(zhǔn)。需要納人考試內(nèi)容范圍的修訂后的或新頒布施行的藥事管理法規(guī)由國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機構(gòu)決定。　　「考試內(nèi)容」　　第一部　藥品管理　　一、藥事與藥事管理——已修訂　　熟悉我國藥事管理的目的、意義和主要內(nèi)容?！　∈煜の覈幨鹿芾眢w制、組織機構(gòu)及其職能。　　了解藥事、藥事管理的概念?！　⌒滦抻喌膬?nèi)容：　　一、藥事與藥事管理　　熟悉我國藥事管理的目的、意義和主要內(nèi)容。　　熟悉我國藥事管理體制、組織機構(gòu)及其職能?！　《?、藥品——已修訂　　掌握藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念?！　∈煜に幤返母拍詈退幤返奶厥庑?。　　了解藥品分類形式。　　新修訂的內(nèi)容：　　二、藥品　　掌握藥品質(zhì)量、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念。　　熟悉藥品的概念和藥品的特殊性?！　×私馑幤贩诸愋问?。　　三、藥品監(jiān)督管理——已修訂　　掌握藥品監(jiān)督管理的原則和主要內(nèi)容?！　∈煜の覈幤繁O(jiān)督管理體制、組織機構(gòu)及其職能。　　熟悉藥品監(jiān)督管理的法律體系。　　了解藥品監(jiān)督管理的目的與意義。　　新修訂的內(nèi)容：　　三、藥品監(jiān)督管理　　掌握藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容?！　∈煜の覈幤繁O(jiān)督管理體制、組織機構(gòu)及其職能?！　∈煜に幤繁O(jiān)督管理的法律體系?！　×私馑幤繁O(jiān)督管理的目的與意義?！　∷?、藥品管理　　1、藥品注冊管理　　掌握藥品注冊管理的必要性和主要內(nèi)容?！　≌莆找?guī)范、管理藥品名稱的必要性及藥品命名的主要原則。　　熟悉藥品注冊管理的概念。　　熟悉藥品通用名、商品名的概念?！　∈煜に幤访Q的類型。　　了解新藥審批程序。　　了解國內(nèi)藥品及進(jìn)口藥品注冊程序?！　?、處方藥與非處方藥分類管理　　掌握處方藥、非處方藥的分類管理的內(nèi)容?！　∈煜ぬ幏剿幣c非處方藥分類管理的目的、意義。　　了解處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想、目標(biāo)及基本原則　　3、特殊管理藥品的管理　　掌握特殊管理藥品的特殊性及對其實行特殊管理的必要性?！　∈煜ぬ厥夤芾硭幤饭芾砟Ｊ降奶攸c?！　×私馓厥夤芾硭幤返姆筛拍??！　?、處方藥管理——已修訂　　掌握處方藥的定義、分類?！　≌莆仗幏剿幵诹魍ā⑹褂梅矫娴墓芾硖攸c?！　∈煜ぬ幏剿幑芾砟Ｊ降奶攸c?！　×私馓幏剿幵谏a(chǎn)方面的管理?！　?005年新修訂的內(nèi)容：　　4、處方藥管理　　掌握處方藥的定義?！　≌莆仗幏剿幍墓芾碓瓌t和特點。