執(zhí)業(yè)藥師綜合輔導(dǎo):醫(yī)療器械概述
2020.03.17
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1.醫(yī)療器械的定義 醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。 2.使用醫(yī)療器械的目的 (1)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解; ?。?)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償; ?。?)對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié); ?。?)妊娠控制。 藥物與醫(yī)療器械的概念有所區(qū)別。兩者的區(qū)別一般可以從產(chǎn)品的預(yù)期目的和主要的預(yù)期作用與方法去界定。器械的功能是通過物理的方式完成的。藥物一般是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期目的的。 醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性與藥品相同,即安全性、有效性。
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